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标准编号：YY/T 0810.1-2010
标准名称：外科植入物 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
英文名称：Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
起草人员：焦永哲、王祚龑、董双鹏、侯保义、梁芳慧
标准简介：
YY/T 0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下，测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。
此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。
本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。


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