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标准编号：YY/T 0817-2010
标准名称：带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
英文名称：Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：张丽梅、牟鹏涛、沈永、万敏
标准简介：
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。
本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。


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