下载点数：0点
标准编号：YY/T 0856-2011
标准名称：骨接合植入物 金属角度固定器
英文名称：Implants for orthosynthesis—Metallic angled fixation device
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
标准状态：现行
替代标准：部分代替YY 0017-2008
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、西北工业大学
起草人员：张述、张路、董双鹏、焦永哲、宋铎、傅增祥
标准简介：
本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器（以下简称角度固定器）提供全面的参考。
本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。
本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关的重要力学性能也给出了标准试验方法。


文档首页截图：