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标准编号：YY/T 0818.1-2010
标准名称：医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料
英文名称：Guide for silicone elastomers,gels and forms used in medical applications—Part 1:Formulation and uncured materials
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2010-12-27
实施日期：2012-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：施燕平、张丽梅、吴平
标准简介：
本部分预期用于指导使用者掌握医用有机硅弹性体、凝胶和泡沫的组成和使用。
本部分不提供有机硅粉末、液体和其他形态有机硅的相关信息。
本部分所提供的信息用以指导使用者在考虑过各单一组分或副产物的化学、物理以及毒理学性质后，如何选择适宜的材料。
本部分为有机硅材料在医用领域的典型应用提供了通用信息。有机硅材料的交联和制作的详细内容见本规范第 2 部分。


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