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标准编号：YY/T 0127.13-2018
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0127.13-2009
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人员：林红、柴媛、高岩、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登诚
标准简介：
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。
本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。


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