下载点数：0点
标准编号：YY/T 0127.15-2018
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0127.15-2009
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草人员：林红、韩建民、李盛林、葛兮源、傅嘉、梁洁、袁暾、孙皎、黄皙伟、陆华
标准简介：
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。
本部分适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。


文档首页截图：