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标准编号：YY/T 1457-2016
标准名称：无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法
英文名称：Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
发布部门：国家食品药品监督管理总局
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院、安徽省食品药品检验所、湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所、黑龙江省食品药品检验检测所
起草人员：付步芳、伍胜利、黄海萍、孙煌、方玉、冯晓明、王春仁、杨军、李锦蓓
标准简介：
本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪（GC/MS）定性、定量检测方法。
除本标准所选方法外，也可采纳其他等效方法，但需要有适当的方法学验证。


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