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标准编号：YY/T 1589-2018
标准名称：雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
英文名称：Estradiol testing kit(Chemiluminescent immunoassay)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：北京市医疗器械检验所、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人员：燕娟、杨忠、邹迎曙、田君喜、蔡晓蓉、张弘
标准简介：
本标准规定了雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒。包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒。


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