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标准编号：YY/T 1611-2018
标准名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
英文名称：Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：许四宏
标准简介：
本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）。


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