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标准编号：YY/T 1623-2018
标准名称：可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
英文名称：Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-09-21
实施日期：2019-09-26
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、杭州德诺科技有限公司、威海威高海盛医用设备有限公司
起草人员：黄鸿新、林曼婷、周志龙、江为、梁泽鑫
标准简介：
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法。
本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验，不适用于灭菌过程的验证。


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