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标准编号：YY 1621-2018
标准名称：医用二氧化碳培养箱
英文名称：Medical carbon dioxide incubator
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-09-28
实施日期：2020-04-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：北京市医疗器械检验所、上海力申科学仪器有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、青岛海尔特种电器有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京大学第三医院
起草人员：刘培、吴峻、申萍、李春静、彭旭光、曹青、江阿红、徐恒
标准简介：
本标准规定了医用二氧化碳培养箱（以下简称培养箱)的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。
本标准适用的培养箱的培养温度上限为55 ℃，温度下限为高于环境温度3 ℃～5 ℃，二氧化碳浓度控制范围为0%～20%，内部容积为100 L～300 L。


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