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标准编号：YY 0060-2018
标准名称：热敷贴（袋）
英文名称：Hot compress sticker(bag)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-11-07
实施日期：2020-05-01
标准状态：现行
替代标准：YY 0060-1991
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
起草人员：齐丽晶、乔嘉琪、张海明、张赟、钱学波
标准简介：
本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。


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