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标准编号：YY/T 1636-2018
标准名称：组织工程医疗器械产品 再生膝关节软骨的体内磁共振评价方法
英文名称：Tissue engineering medical device products—In vivo evaluation of knee cartilage implanted tissue using MRI technique
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：中国人民解放军总医院、中国食品药品检定研究院、关节动力安达(天津)生物科技有限公司
起草人员：徐贤、郭全义、安宁豫、徐丽明、邵安良、孙雪莲
标准简介：
本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖（glycosaminoglycan,GAG)含量和软骨内水的含量及胶原纤维的排列。
本标准适用于再生膝关节软骨的体内无创性评估。


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