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标准编号：YY/T 1640-2018
标准名称：外科植入物 磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
英文名称：Implants for surgery—Standard test method for dissolution testing of calcium phosphate granules,fabricated forms and coatings
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人员：马春宝、李沅、李佳、姜熙
标准简介：
本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。
本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(＜10%)的双相复合物等。


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