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标准编号：YY/T 1662-2019
标准名称：生化分析仪用质控物
英文名称：Quality control material for clinical chemistry analyzer
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
起草人员：杨宗兵、孙楠、程清、金惠红、聂影、任轶昆
标准简介：
本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。


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