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标准编号：YY/T 0506.8-2019
标准名称：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求
英文名称：Surgical drapes,gowns and clean air suits for patients, clinical staff and equipment—Part 8:Special requirements for products
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、振德医疗用品股份有限公司、山东康力医疗器械科技有限公司、稳健医疗用品股份有限公司
起草人员：张庆、鲁建国、陈署光、何倩、师广波、潘自强、刘壮、王欢、艾冲冲
标准简介：
YY/T 0506的本部分规定了病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服的专用要求。
本部分适用于对净化程度要求较高、需要病人全身覆盖的手术用手术单、手术衣和洁净服。注： 本部分规定的手术单不包括创面开放小、手术净化级别要求低的小手术用一次性使用及重复性使用手术单。手术室用手术单、手术衣和洁净服的临床要求取决于手术创面的开放程度和洁净手术室的净化级别。


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