下载点数：0点
标准编号：YY/T 0870.6-2019
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
起草人员：王鸾鸾、王昕、曹苹、王晓炜、林钟石
标准简介：
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。
本部分适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。注： 纳米材料的相关试验可参照本部分进行。


文档首页截图：