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标准编号：YY/T 1550.2-2019
标准名称：一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
英文名称：Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：8页
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司
起草人员：沈永、骆红宇、刘娟华、许凯、陈方
标准简介：
YY/T 1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。
本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。


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