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标准编号：YY/T 1665-2019
标准名称：振动叩击排痰机
英文名称：Vibratory and pat sputum excretion machine
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：8页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州好博医疗器械有限公司、吉林省医疗器械检验所、无锡华纳医疗科技有限公司
起草人员：齐丽晶、魏秉真、钱学波、吴明荣、张坚武、吴本耀、樊卫华
标准简介：
本标准规定了振动叩击排痰机(以下简称设备)的分类及组成、要求和试验方法。
本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动，叩击患者局部胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机。


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