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标准编号：YY/T 1672-2019
标准名称：胃蛋白酶原I/II测定试剂盒
英文名称：PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、北京永瀚星港生物技术有限公司
起草人员：孙楠、曲守方、于婷、黄杰、袁锦云、吴晓军、尹星
标准简介：
本标准规定了胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于进行胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（以下简称PG Ⅰ/Ⅱ试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。
本标准不适用于胶体金标记或其他方法标记的半定量测定PG Ⅰ/Ⅱ试剂（如：试纸条等）； 用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。


文档首页截图：
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