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标准编号：YY/T 1685-2020
标准名称：气动脉冲振荡排痰设备
英文名称：Pneumatic impulse oscillation equipment for sputum excretion
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、无锡华纳医疗科技有限公司、苏州好博医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心
起草人员：齐丽晶、周会林、钱学波、杨国涓、陈然、樊卫华、张坚武
标准简介：
本标准规定了气动脉冲振荡排痰设备（以下简称设备）的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法。
本标准适用于空气脉冲气流发生器产生的脉冲气流，通过导气软管进入充气气囊作用于胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备中气动脉冲振荡原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
本标准不适用于振动叩击排痰机。


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