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标准编号：YY/T 1691-2020
标准名称：牙科学 手机扭矩传送器
英文名称：Dentistry—Torque transmitter for handpieces
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、佛山市碧盈医疗器材有限公司、深圳市速航科技发展有限公司
起草人员：李伟、刘智伟、陈卓强、赵丽君、曾文彬、王中
标准简介：
本标准规定了扭矩传送器的术语和定义、分类、预期性能、性能属性、性能评估、生产、重复处理耐受性、制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连，用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区域进行进一步操作。
本标准适用于在患者口腔中植入或取出种植体的扭矩传送器，该扭矩传送器连接到带有扭矩控制功能的动力驱动系统，本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。
本标准不适用于动力驱动系统本身。


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