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标准编号：YY/T 1706.1-2020
标准名称：外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求
英文名称：Implants for surgery—Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants—Part 1:General requirements
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、北京优材京航生物科技有限公司
起草人员：张晨、李沅、俞天白、许敏、贺娟、熊震国
标准简介：
YY/T 1706的本部分规定了金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层的通用要求。
本部分适用于大气或真空等离子喷涂。
本部分不适用于除纯钛材料以外的其他材料加工的涂层，或以等离子喷涂技术以外的其他技术加工的涂层。
注: 可以使用YY/T 0287中规定的质量管理体系。对检测实验室能力的要求可以参考ISO/IEC 17025。


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