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标准编号：YY/T 1707-2020
标准名称：外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法
英文名称：Implants for surgery—Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK)polymers and compounds for use in implantable medical devices
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-02-21
实施日期：2021-01-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、赢创特种化学(上海)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、美敦力(上海)管理有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
起草人员：景明、马春宝、张红、甄珍、张译丹、耿芳、尹安远、白云生、徐秉智
标准简介：
本标准规定了使用差示扫描量热法(DSC)对制造植入医疗器械用聚醚醚酮(PEEK)聚合物及其复合物进行热分析的方法。
本标准适用于制造植入医疗器械用PEEK及其复合物玻璃化转变温度(Tg)、熔融温度(Tm)和冷却结晶温度(Tc)等转变温度的测定。


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