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标准编号：YY/T 0681.18-2020
标准名称：无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
英文名称：Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-03-31
实施日期：2021-04-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：上海众林机电设备有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司
起草人员：盛洪辉、张鹏、孙海鹏、钱承玉、王冬伟、李然
标准简介：
YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。
本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。


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