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标准编号：YY/T 1695-2020
标准名称：人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
英文名称：Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of amino acids in human assisted reproductive media
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-03-31
实施日期：2021-04-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：柯林楠、黄元礼、赵丹妹、方玉、韩倩倩、王春仁、段晓杰
标准简介：
本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。
本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU)、蛋氨酸(MET)、酪氨酸(TYR)、组氨酸(HIS)、苏氨酸(THR)、丙氨酸(ALA)、异亮氨酸(ILE)、色氨酸(TRY)、胱氨酸(CYS)、赖氨酸(LYS)、天门冬氨酸(ASP)、缬氨酸(VAL)、苯丙氨酸(PHE)、脯氨酸(PRO)、丝氨酸(SER)、谷氨酸(GLU)、精氨酸(ARG)、牛磺酸(TAU)19种氨基酸的定量分析。


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