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标准编号：YY/T 0694-2020
标准名称：球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
英文名称：Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0694-2008
文件格式：PDF
文件页数：8页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司
起草人员：缪辉、张争辉、焦永哲、李勇、孙冰、曹懿舜、方总涛
标准简介：
本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。
本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。注： 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。


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