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标准编号：YY/T 1709-2020
标准名称：体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定
英文名称：Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、四川新健康成生物股份有限公司
起草人员：康娟、刘春龙、蒋琳、崔骏、苏静、金惠红、杨溢
标准简介：
本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。
本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。


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