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标准编号：YY/T 1716-2020
标准名称：组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征
英文名称：Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院
起草人员：王安琪、冯晓明、柯林楠、王春仁、黄元礼
标准简介：
本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。
本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。注： 生物分子、细胞、药物或是具有生物活性组分的释放性能未涵盖于本标准范围内。


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