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标准编号：YY/T 1739-2020
标准名称：心肺转流系统 离心泵泵头
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump-head
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：20页
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、理诺珐(中国)医疗科技有限公司
起草人员：徐苏华、李生霞、洪良通、梁泽鑫、何晓帆、李爱军、杨瑞娥
标准简介：
本标准规定了用于体外循环期间产生血流的一次性使用无菌离心泵泵头（无论是否带涂层、表面改性或非表面改性）的要求。离心泵泵头提供的血流常用于心肺转流系统的灌注、静脉-静脉转流、动力辅助静脉引流及体外膜肺氧合。
本标准不适用于心室辅助装置的离心泵和体外循环回路的其他组件（例如血液管路、泵控制台/驱动器）。


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