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标准编号：YY/T 0953-2020
标准名称：医用羧甲基壳聚糖
英文名称：Medical carboxymethyl chitosan
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-09-27
实施日期：2021-09-01
标准状态：现行
替代标准：YY/T 0953-2015
文件格式：PDF
文件页数：24页
起草单位：中国食品药品检定研究院、华南理工大学材料科学与工程学院、上海其胜生物制剂有限公司、石家庄亿生堂医用品有限公司、烟台万利医用品有限公司、青岛博益特生物材料股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州协合医疗用品有限公司、四川省食品药品检验检测院、福建吉特瑞生物科技有限公司
起草人员：付步芳、杜昶、蒋丽霞、李素哲、张荷新、姜惠萍、高伟伟、施波、施佳丽、刘兴兰、张其清
标准简介：
本标准规定了医用羧甲基壳聚糖原料的要求、试验方法、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料，经脱乙酰化、羧化、纯化而成的用于制造组织工程医疗器械产品的医用羧甲基壳聚糖。 注： 羧甲基壳聚糖作为其他医疗器械产品的原料使用时可以参考该标准。


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