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标准编号：YY/T 1754.2-2020
标准名称：医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
英文名称：Preclinical animal study of medical devices—Part 2:Model of skin defect in induced diabetic rats
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-09-27
实施日期：2021-09-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心、济南磐升生物技术有限公司
起草人员：韩倩倩、张平、王鸾鸾、刘增祥、王春仁、邢志青、李文婷
标准简介：
YY/T 1754的本部分规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。
本部分适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。


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