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标准编号：YY 1741-2021
标准名称：抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
英文名称：Antithrombin Ⅲ testing kit
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-04-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
起草单位：中国人民解放军总医院、北京赛科希德科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海长岛生物技术有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、迈克生物股份有限公司
起草人员：李健、丁重辉、续勇、徐菡、雷霆、张爽、田伟、陈其云
标准简介：
本标准规定了抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于基于肝素辅因子活性的发色底物法的抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（以下简称试剂盒），不适用于比浊法等测量抗凝血酶Ⅲ质量浓度的试剂盒。


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