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YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

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标准编号:YY 9706.240-2021
标准名称:医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2023-05-01
标准状态:现行/即将实施
替代标准:YY 0896-2013
文件格式:PDF
起草单位:美敦力(上海)管理有限公司、上海市医疗器械检测所、通用电气医疗系统(中国)有限公司
起草人员:石戴峰、张君、包晓江、赵扬
标准简介:
本标准规定了肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。
本标准适用于肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求。注:肌电反馈设备,对肌肉收缩的捕获是基于肌电图,属于这个标准的范围。
本标准不适用于预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的设备。


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