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标准编号：YY/T 1757-2021
标准名称：医用冷冻保存箱
英文名称：Medical freezer
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-04-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、安徽省食品药品检验研究院、北京市医疗器械检验所、青岛海尔生物医疗股份有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、北京市医疗器械技术审评中心、解放军总医院
起草人员：王博、叶小灿、冯磊、刘发柱、苏嵋华、刘占杰、曲耀辉、袁顺涛、姚本虎、张瑜、陈然、赵秀梅
标准简介：
本标准规定了医用冷冻保存箱的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于采用封闭式电动机驱动压缩式的医用冷冻保存箱（以下简称冷冻箱），包括医用低温保存箱。处于其他温度范围的医用冷冻保存设备可参考本标准。


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