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标准编号：YY/T 1770.1-2021
标准名称：医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
英文名称：Test method for thrombogenicity study—Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)
起草人员：乔春霞、林振华、曹苹、徐炜区、董传俊、韩乃水
标准简介：
YY/T 1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时，采用犬进行体内血栓形成试验的方法。
本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。


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