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标准编号：YY/T 1783-2021
标准名称：内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器
英文名称：Endoscopic surgical instruments—Reusable abdominal trocar
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
标准状态：现行/即将实施
替代标准：YY 0672.1-2008
文件格式：PDF
起草单位：上海市医疗器械检测所、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验所和杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
起草人员：黄书泽、徐生源、钟鸣、胡广勇、王彩娟、张丽华、桂成奎、唐文鹏、耿新、黄佳锦
标准简介：
本文件规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。
本文件适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）。


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