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标准编号：YY/T 1743-2021
标准名称：麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment—Nebulizing systems and components
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：52页
起草单位：上海市医疗器械检测所、欧姆龙健康医疗(中国)有限公司
起草人员：王伟、张玮奇、傅国庆、刘靓
标准简介：
本标准规定了预期通过呼吸系统以喷雾形式向人体连续或呼吸触发来输送液体的通用雾化系统的安全和性能测试的要求。
本标准适用于气动雾化设备，可由压缩机、管道系统、气缸等提供动力，以及电动雾化设备［例如旋转盘、超声波、振动筛（主动和被动），以及毛细管装置］或手动雾化设备。
本标准未规定雾化系统的最低性能。
本标准不适用于洗鼻设备。
本标准不适用于预期仅用于通过提供以气雾颗粒形式的水来提供湿气或水合的设备。 注： 此类设备参见ISO 8185[3]。
本标准不适用于特定给药雾化设备或他们的组件（如定量雾化吸入器、定量液体吸入器、干粉吸入器）。


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