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标准编号：YY/T 1767-2021
标准名称：超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU）换能器和系统
英文名称：Ultrasonics—Power measurement—High intensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：52页
起草单位：重庆海扶医疗科技股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、中国计量学院和中国计量科学研究院
起草人员：叶方伟、蒋时霖、曾德平、王月兵、杨平、李涛、许贵华
标准简介：
本标准： 建立了采用声靶测量HITU声场的辐射力天平法； 规范了采用测量流体热膨胀来确定超声换能器总发射声功率的量热法； 规范了有关描述超声换能器电功率特性的要求； 提供了在测量过程中防止声空化的指导建议； 提供了测量不同结构和几何形状的HITU换能器（包括准直型、发散型和收敛型换能器，以及多元换能器）的指导建议； 提供了选择最适当测量方法的指导建议； 提供了评估测量总不确定度的资料。
本标准适用于0.5 MHz到5 MHz频率范围内，HITU设备产生的，上限为500 W的超声功率的测量，声场可以是收敛型、准直型或发散型的。
本标准没有验证频率低于500 kHz的情况，使用者宜对该频率下的功率测量和测量系统的不确定度进行评估。
本标准不适用于理疗、碎石和常规缓解疼痛所用的超声设备。


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