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标准编号：YY/T 1802-2021
标准名称：增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
英文名称：Additive manufacturing medical product—3D printing titanium alloy implant metal ion precipitation evaluation method
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：12页
起草单位：中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京大学
起草人员：王健、王彩梅、韩倩倩、杨昭鹏、袁暾、李沅、邓翔、郑玉峰、周梦、王春仁、梁洁
标准简介：
本标准规定了3D打印钛合金植入物金属离子析出量的体外测试方法。
本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金属离子析出的评价。


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