下载点数：90点
标准编号：GB/T 40672-2021
标准名称：临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
英文名称：Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2021-10-11
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：26页
起草单位：北京市医疗器械检验所、重庆医疗器械质量检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人员：毕春雷、何乐春、王文庆、代蕾颖、李承芝
标准简介：
本文件给出了脱水MH肉汤（dMHB）和脱水MH琼脂（dMHA）物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户（包括体外药敏试验器械制造商）作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。
本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂（例如血液或血液制品）(CLSI方法)[3][4][5] [6]。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入，不在本文件的范围。 虽然dMHA能用于琼脂稀释法[4][6]或梯度扩散法测定MIC，本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）[5]以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会(EUCAST)[3]使用纸片扩散法的性能试验。


文档首页截图：