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标准编号：GB/T 25440.1-2021
标准名称：外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
标准状态：现行/即将实施
替代标准：GB/T 25440.1-2010
文件格式：PDF
文件页数：23页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
起草人员：李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅
标准简介：
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。
本部分也提供了对感染控制的指导建议。
本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。


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