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标准编号：GB/T 25440.2-2021
标准名称：外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析
英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
标准状态：现行/即将实施
替代标准：GB/T 25440.2-2010,GB/T 25440.3-2010,GB/T 25440.4-2010
文件格式：PDF
文件页数：28页
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
起草人员：李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群
标准简介：
GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。


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