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标准编号：GB 9706.254-2020
标准名称：医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-54:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2020-12-24
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
标准格式：PDF
文件页数：57页
起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司
起草人员：王建军、柳晶波、李露、刘智博、向军、赵政文、杜亚春、孟昭阳、江南、陈晓庆
标准简介：
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和        章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统，并且引用本专用标准适用的要求。
本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。
本部分不适用于放射治疗模拟机。 如果某一章条是仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况,章条既适用于ME设备又适用于ME系统。