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标准编号：GB 9706.208-2021
标准名称：医用电气设备 第2-8部分：能量为10 kV至1 MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-8:Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2021-08-10
实施日期：2023-05-01
标准状态：现行/即将实施
替代标准：GB 9706.10-1997
文件格式：PDF
文件页数：28页
标准简介：
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和        章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。GB 9706的本部分适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10 kV～1 MV的治疗X射线设备的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。 注： 本部分涵盖了远距离放射治疗和近距离放射治疗。 如果一个章条或分章条被明确的规定为仅适用于ME设备，或者仅适用于ME系统，该章条或分章条的标题和内容将会说明。如果不是这种情况，那么该章条或者分章条同时适用于ME设备和ME系统。


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