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标准编号：GB 12260-2017
标准名称：心肺转流系统 滚压式血泵
英文名称：Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期：2017-12-29
实施日期：2019-07-01
标准状态：现行
替代标准：GB 12260-2005
标准格式：PDF
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人员：涂荣、樊翔、曾俏、王培连
标准简介：
本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵（以下简称血泵），该产品供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。