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标准编号：RB/T 032-2020
标准名称：基因扩增检测方法确认与验证指南
英文名称：Guidance on verification and validation of gene amplification testing methods
发布部门：国家认证认可监督管理委员会
发布日期：2020-08-26
实施日期：2020-12-01
标准状态：现行
文件格式：PDF
文件页数：16页
起草单位：中国合格评定国家认可中心、大连海关技术中心、深圳华大基因科技有限公司、浙江天科高新技术发展有限公司、沈阳海关技术中心、辽宁省疾病预防控制中心
起草人员：李宏、刘淑艳、单耕、张娜、唐丹舟、姜华艳、富宏坤、陈欢、付海滨、武维伟、孙晓辰、曲晓明、王彦斌
标准简介：
本标准给出了基因扩增检测方法确认与验证的指南。
本标准适用于实验室对基因扩增领域实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、其他修改的标准方法的方法确认，以及实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。


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